质量分析试剂(盒)
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行业重磅 | 全球首个全基因组DNA断裂分析平台INDUCE-seq®向FDA提交主文件,为新药临床申报“松绑”
随着全球监管机构对基因编辑药物脱靶效应评估日趋严格,拥有高质量、全基因组范围的检测数据已成为新药申报的“硬通货”。英国领先的基因组分析公司Br...2026-0414
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INDUCE-seq®——破解脱靶难题,守护基因编辑安全
基因编辑技术有望深刻变革现代医学范式。以CRISPR-Cas9为代表的精准基因编辑工具,使研究人员能够在基因组水平实现靶向、可编程的DNA序列修饰,让人类...2026-0409
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Cygnus MockV™:ICH Q5A(R2)合规下的除病毒验证新选择
以人或动物来源的细胞、组织、体液等作为生产起始原材料的生物制品,在其制备过程或制剂中可能添加人或动物来源的原材料或辅料。这些起始原材料、添加...2026-0325
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Cygnus AccuRes™——精准监控HCD残留风险
在生物制品的生产过程中,宿主细胞DNA可能会残留其中,这将会导致致癌基因或其他风险的遗传物质进入到最终的药物制剂中。为了降低这种风险,监管机构...2026-0311
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新品推荐 | SISPROT®蛋白质组学样本前处理试剂盒
蛋白质组学实验的样本前处理环节,是确保实验结果准确性和一致性的关键步骤。考虑到样本前处理流程复杂和步骤繁多,开发一套集成化、标准化的实验流程...2026-0108
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HCP ELISA方法学验证——精密度与重复性(Precision & Reproducibility)
当我们已经验证过HCP ELISA与样品基质的兼容性,并且找到了样品的最低需求稀释度(MRD)后,那么下一步就是验证ELISA方法的精密度,进而完成法规要求...2025-1112
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新品上市!Cygnus 重组胰蛋白酶残留检测试剂盒
胰蛋白酶是一种丝氨酸蛋白酶,能特异性识别并切割细胞表面粘附蛋白中的精氨酸-赖氨酸(Arg-Lys)肽键。在细胞疫苗生产和基因治疗细胞培养中发挥着关键...2025-0818
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HCP ELISA实验布板优化指南:提升数据准确性的关键
截至目前,ELISA方法仍是工艺监测和产品批次放行中检测并定量HCP的金标准。Cygnus提供HCP 检测试剂盒已经超过25年,开发了许多专利方法生产对HCP具有...2025-0812
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Cygnus新品上市 | AccuRes™ 宿主细胞DNA定量试剂盒
在生物制品的生产过程中,宿主细胞DNA可能会残留其中,这将会导致致癌基因或其他风险的遗传物质进入到最终的药物制剂中。为了降低这种风险,监管机构...2025-0612
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使用Cygnus HCP ELISA试剂盒之前,你需要了解……
宿主细胞蛋白(HCPs)对重组蛋白药物的稳定性、安全性和疗效具有负面影响。因此,确保最终药物的纯度和纯化工艺的一致性至关重要,需使用合格且具有广...2025-0508
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