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技术前沿 | 用于CGT及疫苗开发的新型合成DNA技术4basebio

酶法合成DNA技术近年来在细胞和基因治疗以及疫苗开发领域取得了显著进展。这种创新方法旨在通过提供高质量、高纯度的合成DNA,逐步取代传统的质粒DNA生产方式。与质粒DNA相比,酶法合成DNA具有更高的可扩展性、更低的杂质风险以及更灵活的设计能力,使其成为临床试验和治疗应用的理想选择。酶法合成DNA广泛应用于多种前沿生物技术领域,包括腺相关病毒(AAV)载体生产、慢病毒载体构建、DNA疫苗开发、mRNA治疗及疫苗制备,以及基于CRISPR等技术的基因编辑工具设计。

 

4basebio开发的新型合成DNA技术在基因工程领域取得了突破性进展,成功克服了当前质粒及其他传统DNA技术所面临的诸多瓶颈与挑战。传统的DNA生产通常依赖于细菌发酵等生物技术手段,这些方法虽然成熟但存在明显的局限性,例如生产周期较长、质量控制复杂以及难以满足大规模定制化需求等问题。而4basebio的全酶促生产工艺则完全摒弃了对活细胞的依赖,通过精确设计和调控酶促反应,实现了对DNA合成过程的高度可控性。这种方法不仅可以生产更长、更复杂的DNA序列,还能确保产物的纯度和稳定性,从而更好地支持基因治疗和疫苗开发中的多样化需求。这种新技术不仅具备高效率和高产量的特点,还大幅缩短了生产周期,使得DNA批次交付时间从以往的数月缩减至数周,极大地提高了研发效率并降低了时间成本。

 

4basebio合成DNA相较传统质粒DNA的优势

      更具有经济效益:降低人力与物料成本,简化工艺流程,专利酶技术实现更低的综合成本与更高的质量控制。

      更加安全:无细菌骨架,无抗生素抗性基因,内毒素污染风险低,无宿主细胞污染物。

      生产规模灵活可控:单批次生产从μg到g级别可控,适用于多构建体的快速筛选,无批次失败风险。

      高效快速获得DNA:基于快速高产能的酶促工艺,无需建立细胞库与复杂工艺,标准化(DSP)生产,产能为质粒DNA的2倍。

      兼容多种应用方向:4种DNA构建体满足多样化应用需求。

      序列灵活性:适用于复杂序列(如ITRs,poly A tail等),适用于≥10kb的长序列,适用于对细菌有毒的序列。

 

4basebio新型合成DNA技术应用范围广泛,涵盖了从基础科学研究到临床试验的多个阶段。例如,在基因编辑工具的开发中,高质量的线性DNA构建体可以作为理想的载体或模板;而在疫苗研发领域,快速生成特定序列的DNA能够显著加快抗原筛选和验证的速度。因此,4basebio的这项创新不仅提升了DNA合成技术的整体水平,也为推动全球健康事业的发展提供了强有力的技术支撑。

 

4basebio可提供4种针对不同应用方向的线性DNA构建体

 

hpDNA——用于病毒载体或非病毒载体生产

这种DNA结构特别适用应用于病毒载体或非病毒载体生产,能够高效生成复杂的序列(如ITRs,LTRs等),同时还可以有效避免序列缺失或重组的风险,从而确保序列的完整性。此外,由于构建体中不含任何细菌来源序列,因此可以杜绝反向包装的风险。

 

opDNA——用于mRNA疫苗及治疗药物生产

3端开口设计的DNA模板非常适用于体外转录,从而生产出适用于疫苗开发和治疗性药物的高质量mRNA。通过将连续的poly(A)尾直接编码至DNA模板中,可以省略转录后加尾步骤,从而简化生产工艺。此外,开口DNA(opDNA)技术能够确保生成均一且高纯度的mRNA产品。

 

oeDNA——体内应用

开放式DNA构建体能够生成平末端、突出末端或两者的任意组合形式。与4basebio的其他DNA产品类似,开放式DNA具备抵抗外切酶降解的特性,因此在体内应用中表现出较高的稳定性与适用性。

 

ssDNA——体外与体内应用

单链DNA(ssDNA)是一种线性单链DNA分子,其3'-和5'-端均具有抗外切酶降解的能力,因此在体外实验和体内应用中均表现出较高的稳定性与适用性。

 

4basebio作为一家专注于基因治疗和递送解决方案的公司,凭借其先进的技术和深厚的专业知识,能够为客户提供从原材料供应到工艺优化的一站式支持。无论您是需要确保DNA产品的质量稳定性,还是希望改进基因有效载荷向目标细胞的递送效率,4basebio都能根据具体需求量身定制解决方案,助力客户加速治疗方案的研发进程。随着全球对个性化医疗和高效疫苗的需求不断增长,酶法合成DNA技术的应用前景愈发广阔。它不仅有助于降低生产成本,还能提高产品质量和一致性,从而更好地满足临床试验和商业化生产的严格要求。这一技术的进步正在重新定义基因治疗和疫苗开发的标准,为未来的医疗创新奠定坚实基础。

 

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