Pfanstiehl生产的注射级超纯L -组氨酸，是专为生物制药生产而设计，具有高纯度，低内毒素含量，低菌落检出数量(100 cfu/g)，低重金属杂质含量的特点，检测了ICH Q3D中规定的重金属检项，其浓度低至十亿分之一（ppb）。

产品信息：

• 产品货号：H-116
• 中文名称：组氨酸
• 产品名称：L-Histidine, High Purity / Low Endotoxin-Low Metals
• 分子式：C₆H₉N₃O₂
• 分子量：155.15 g/mol
• CAS No.：71-00-1
• CDE No.：F20200000338
• DMF/CBER：24940

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产品特点：

• 高纯度，低内毒素，低金属杂质残留
• 符合多国药典：USP, EP, BP, JP, ChP
• 符合ICH Q3D标准
• 符合GMP标准
• 美国DMF和中国CDE药用辅料登记工作已完成

产品应用：

• 蛋白质稳定
• 疫苗配方
• 液体和冻干配方
• 细胞冻存
• 培养基优化等

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Pfanstiehl产品目录：

    Pfanstiehl致力于为全球生物制剂公司提供高质量注射级药用辅料，主要产品包括注射级海藻糖（T-104-4）、蔗糖（S-124-2-MC和S-124-1-MC）、甘露醇（M-109-7）、六水琥珀酸钠（D-161）、组氨酸（H-116）、组氨酸盐酸盐（H-117）、精氨酸（A-170）、精氨酸盐酸盐（A-171）等，并已获得CDE药用辅料注册号，其中海藻糖和蔗糖已经处于激活状态。

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